製品スペック

SATAKE･HotBalloon®カテーテル

「SATAKE･HotBalloon®カテーテル」は、薬剤抵抗性を有する再発性症候性の発作性及び持続性心房細動の治療を目的とした高周波アブレーション手技に用いるカテーテルです。シャフト内に温度センサを有しており、バルーン温度※をリアルタイムで測定できます。

※バルーン内液温度

SATAKE･HotBalloo®カテーテル

  • 販売名：SATAKE･HotBalloon カテーテル
  • 承認番号：22700BZX00355000
  • 一般的名称：アブレーション向け循環器用カテーテル
  • クラス分類：高度管理医療機器（クラスⅣ）
  • 特定保険医療材料区分：123 経皮的カテーテル心筋焼灼術用カテーテル
    　　　　　　　　　　　(1) 熱アブレーション用
    　　　　　　　　　　　③バルーン型

SATAKE･HotBalloon®ジェネレータ

「SATAKE･HotBalloon®ジェネレータ」は、頻脈性不整脈の治療を目的に、経皮的カテーテル心筋焼灼術を施行するために使用する高周波発生装置です。バルーン内の充填液を加熱するために、最大150Wの高周波電流を出力します。また本体の側面に設置されている撹拌ポンプにより、カテーテルのバルーン内充填液が撹拌され、バルーンの表面温度が均一になります。

SATAKE･HotBalloon®ジェネレータ

前面パネル

前面パネル

  • 販売名：SATAKE･HotBalloon ジェネレータ
  • 承認番号：22700BZX00356000
  • 一般的名称：経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
  • クラス分類：高度管理医療機器（クラスⅢ）
    　　　　　　特定保守管理医療機器

デフレクタブルガイディングシース

「トレワルツ®」および「東レDGシース」は、診断または治療のための心臓カテーテルを経皮的に心房・心室に挿入するために用いるデフレクタブルガイディングシースです。ハンドルのホイール操作によって遠位端が一方向に湾曲し、心臓カテーテルを目的部位に誘導します。

  • 販売名：トレワルツ
  • 承認番号：22700BZX00357000
  • 一般的名称：心臓用カテーテルイントロデューサキット
  • クラス分類：高度管理医療機器（クラスⅣ）
  • 特定保険医療材料区分：001 血管造影用シースイントロデューサーセット
    　　　　　　　　　　　(5) 遠位端可動型
  • 販売名：東レDGシース
  • 承認番号：30300BZX00009000
  • 一般的名称：心臓用カテーテルイントロデューサキット
  • クラス分類：高度管理医療機器（クラスⅣ）
  • 特定保険医療材料区分：001 血管造影用シースイントロデューサーセット
    　　　　　　　　　　　(5) 遠位端可動型

東レ食道冷却システム

「東レ食道冷却システム」は、食道温度に応じて冷却水を自動注入・吸引するシステムです。これまで手動で実施していた食道冷却を自動化することができます。

  • 販売名：東レ食道冷却システム
  • 承認番号：30200BZX00251000
  • 一般的名称：能動式圧注入調節装置
    　　　　　　(汎用手術用灌流・吸引装置)
  • クラス分類：高度管理医療機器（クラスⅢ）
    　　　　　　特定保守管理医療機器